С 1 октября 2023 года вводится обязательная маркировка некоторых медицинских изделий

С 15.02.2022 по 31.08.2023 в России проходит эксперимент по маркировке отдельных видов медицинских изделий. С 01.10.2023 маркировка обязательна (постановление Правительства России от 31.05.2023 № 894).

Так, с 01.10.2023 при вводе в оборот необходимо маркировать и передавать сведения в систему маркировки о:

• обеззараживателях – очистителях воздуха (коды ТН ВЭД ЕАЭС 8421 39 200 8, 8421 39 800 6, 8539 49 000 0, 9018 20 000 0 и ОКПД2 28.25.14.110, 32.50.50.190)
• обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для такой обуви (коды ТН ВЭД ЕАЭС 9021 10 100 0 и ОКПД2 32.50.22.150, 32.50.22.151, 32.50.22.152, 32.50.22.155, 32.50.22.156, 32.50.22.157)

С 01.03.2024 маркировать потребуется также иные изделия:

• аппараты слуховые (кроме частей и принадлежностей) (коды ТН ВЭД ЕАЭС 9021 40 000 0 и ОКПД2 26.60.14.120)
• стенты коронарные (коды ТН ВЭД ЕАЭС 9021 90 900 1 и ОКПД2 32.50.22.190, 32.50.22.195)
• компьютерные томографы (коды ТН ВЭД ЕАЭС 9022 12 000 0, 9022 13 000 0, 9022 14 000 0, 9022 19 000 0 и ОКПД2 26.60.11.111, 26.60.11.113, 26.60.11.119)
• санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании (коды ТН ВЭД ЕАЭС 9619 00 890 и ОКПД2 17.22.12.130)

Вводить в оборот немаркированные медицинские изделия можно до даты начала маркировки, то есть до 01.10.2023 (для очистителей воздуха и ортопедической обуви) и до 01.03.2024 (для иных изделий) (п. 6 постановления Правительства России от 31.05.2023 № 894).

Сведения о выводе изделий из оборота в систему маркировки всем участникам следует передавать с 01.09.2024. С 01.09.2025 необходимо направлять сведения об их обороте (пп. "б" п. 3 постановления Правительства России от 31.05.2023 № 894).

Нереализованные остатки (на 01.10.2023) очистителей воздуха и ортопедической обуви, которые ввели в оборот до 30.09.2023 (включительно), а также остатки (на 01.03.2024) иных изделий, введенных в оборот до 29.02.2024 (включительно), можно продавать без маркировки до окончания срока годности (кроме некоторых изделий, имеющих срок службы).

Что касается остатков изделий, имеющих срок службы, их следует промаркировать до 31.08.2024 (включительно). Это не относится к участникам оборота отдельных видов медицинских изделий, которые приобретаются для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг (пп. "д" п. 3 постановления Правительства России от 31.05.2023 № 894).

Регистрироваться в системе маркировки участники оборота должны с 01.09.2023. Если организация (ИП) на 31.08.2023 принимала участие в эксперименте, повторная регистрация в системе не требуется (пп. "а" п. 2, п. 4 постановление Правительства России от 31.05.2023 № 894).

Подробнее

Основание: Постановление Правительства России от 31.05.2023 № 894